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中證智能財(cái)訊浙江醫(yī)藥（600216）3月5日晚間公告，公司下屬子公司浙江新碼生物醫(yī)藥股份有限公司近日啟動(dòng)注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX305）針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤的單臂、開(kāi)放II期臨床研究，聚焦該藥物的有效性及安全性評(píng)估。
據(jù)公告，ARX305為1類生物制品，是新碼生物與美國(guó)Ambrx公司于2019年合作研發(fā)的新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物（ADC），專門(mén)針對(duì)CD70表達(dá)的晚期腫瘤。CD70作為腫瘤壞死因子受體超家族成員，其蛋白表達(dá)和基因擴(kuò)增與多種腫瘤臨床預(yù)后不佳相關(guān)，在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等多種腫瘤中陽(yáng)性率較高，國(guó)內(nèi)CD70陽(yáng)性的代表性腫瘤年新增患者人數(shù)超10萬(wàn)人。
公告顯示，該藥物于2022年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，目前處于劑量擴(kuò)組研究階段。截至2025年12月31日，ARX305項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.0965億元。值得注意的是，至今尚無(wú)CD70靶點(diǎn)藥物上市，此前已有5種ADC藥物進(jìn)入臨床研究，但均因安全性或公司戰(zhàn)略等原因終止開(kāi)發(fā)。
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