8月26日東軟醫(yī)療與聯影醫(yī)療同日官宣，光子計數CT產品已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。圍繞“國內首臺光子計數CT”歸屬的討論，成為國產高端醫(yī)療裝備領域的一個焦點。
根據國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據庫公開信息顯示，東軟醫(yī)療所獲注冊證編號為國械注準20253061693，而同批次公示的另一家企業(yè)同類產品注冊證編號為國械注準20253061710。按照我國醫(yī)療器械注冊審批的編號規(guī)則及簽發(fā)順序，注冊證序號靠前的東軟醫(yī)療產品應為國內首個正式獲準上市的光子計數CT系統(tǒng)。
光子計數CT被視為CT成像領域近年來最顯著的技術突破之一。與傳統(tǒng)能量積分CT相比，其采用光子級信號讀取與像素級能譜解析，可實現超低劑量下的超高分辨率成像，顯著提升早期微小病變的檢出能力，并在能譜成像的精準定量分析方面具備顯著優(yōu)勢。
東軟醫(yī)療與聯影醫(yī)療幾乎同步實現光子計數CT的國產化獲批，反映出國內高端醫(yī)療裝備廠商已進入核心技術“深水區(qū)”，并逐步具備與國際巨頭同代競爭的能力。兩家企業(yè)共同推動了該革命性技術在國內的落地進程。
隨著以東軟醫(yī)療為代表的國產廠商率先取得準入資格，本土生產與服務支持有望顯著降低設備的采購與維護成本，推動更多醫(yī)院配置此類高端設備；另一方面，自主可控的供應鏈與技術迭代能力也將提升我國尖端醫(yī)療裝備的可靠性與可及性，對提升疾病早期診斷水平具有重大意義。
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