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中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

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日期:2022-04-03 15:24:00    來源:科技日報    

澎湃新聞記者 李瀟瀟

4月3日,國藥集團中國生物宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件。該疫苗由國藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國家工程研究中心(簡稱“中國生物研究院”)研發(fā),具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。

中國生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國內(nèi)獲批上市,而據(jù)中國生物介紹,二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國生物研究院基于自主建立的計算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺,在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎(chǔ)上,通過對流行株突變位點的進化規(guī)律和免疫逃逸能力進行計算分析,設(shè)計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD)。

2021年底,國藥集團中國生物已統(tǒng)籌研發(fā)機構(gòu)中國生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間,具備連續(xù)生產(chǎn)能力。目前,已完成生產(chǎn)8000萬劑,海外供應(yīng)超2000萬劑,產(chǎn)能可滿足國內(nèi)外需求。

關(guān)鍵詞: 重組蛋白

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