科技日報記者 史俊斌
記者11月15日從陜西省西安高新區(qū)管委會獲悉，由該區(qū)的本土企業(yè)歷經(jīng)7年攻關(guān)的全球最新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體于近日啟動全國臨床試驗。該項目是國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項2017年度立項項目之一。通過手術(shù)將人工晶狀體成功植入患者眼內(nèi)，從而取得良好術(shù)后效果。
“在手術(shù)過程中，通過2mm左右的微小切口將人工晶狀體植入患者眼內(nèi)，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5mm的大光學(xué)面晶體，既可以方便醫(yī)生檢查患者眼底，又可以提高患者術(shù)后的夜晚視覺能力，術(shù)后一周來檢查的患者的視力明顯提高?！敝鞯夺t(yī)生溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長趙云娥教授對記者說。
據(jù)項目研發(fā)單位西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官彭群介紹，該成果采用全球最新一代生物醫(yī)用材料“交聯(lián)聚烯烴”制造，打破了國外長期技術(shù)壟斷，系國內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)。晶體總體直徑為13mm，光學(xué)面直徑為6.5mm，總質(zhì)量僅有20mg左右，像一個微縮的光學(xué)透鏡。具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應(yīng)少，白內(nèi)障后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)，在材料特性、光學(xué)性能、晶體設(shè)計和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國際知名品牌產(chǎn)品。該研究已獲得全球發(fā)明專利，2020年進(jìn)入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查程序。本次成功進(jìn)入臨床應(yīng)用試驗，意味著產(chǎn)品上市及規(guī)?；慨a(chǎn)指日可待。彭群同時披露，新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家醫(yī)院聯(lián)合開展。
白內(nèi)障是當(dāng)今世界主要的致盲性眼病之一，其實質(zhì)是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁，導(dǎo)致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網(wǎng)膜上，造成患者視物模糊或完全失明。
我國白內(nèi)障的理論患病人數(shù)高達(dá)1.7億，全球則達(dá)到5.38億，是眼科的第一大類疾病。但目前國內(nèi)市場，可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產(chǎn)份額極為有限。
（受訪者供圖）
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