科技日?qǐng)?bào)記者 史俊斌
記者11月15日從陜西省西安高新區(qū)管委會(huì)獲悉，由該區(qū)的本土企業(yè)歷經(jīng)7年攻關(guān)的全球最新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體于近日啟動(dòng)全國(guó)臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目是國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度立項(xiàng)項(xiàng)目之一。通過(guò)手術(shù)將人工晶狀體成功植入患者眼內(nèi)，從而取得良好術(shù)后效果。
“在手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)2mm左右的微小切口將人工晶狀體植入患者眼內(nèi)，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5mm的大光學(xué)面晶體，既可以方便醫(yī)生檢查患者眼底，又可以提高患者術(shù)后的夜晚視覺(jué)能力，術(shù)后一周來(lái)檢查的患者的視力明顯提高?！敝鞯夺t(yī)生溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)趙云娥教授對(duì)記者說(shuō)。
據(jù)項(xiàng)目研發(fā)單位西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官彭群介紹，該成果采用全球最新一代生物醫(yī)用材料“交聯(lián)聚烯烴”制造，打破了國(guó)外長(zhǎng)期技術(shù)壟斷，系國(guó)內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)。晶體總體直徑為13mm，光學(xué)面直徑為6.5mm，總質(zhì)量?jī)H有20mg左右，像一個(gè)微縮的光學(xué)透鏡。具有無(wú)鈣化、無(wú)閃輝、炎癥反應(yīng)少，白內(nèi)障后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)，在材料特性、光學(xué)性能、晶體設(shè)計(jì)和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國(guó)際知名品牌產(chǎn)品。該研究已獲得全球發(fā)明專利，2020年進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查程序。本次成功進(jìn)入臨床應(yīng)用試驗(yàn)，意味著產(chǎn)品上市及規(guī)模化量產(chǎn)指日可待。彭群同時(shí)披露，新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)將由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展。
白內(nèi)障是當(dāng)今世界主要的致盲性眼病之一，其實(shí)質(zhì)是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁，導(dǎo)致光線被混濁晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上，造成患者視物模糊或完全失明。
我國(guó)白內(nèi)障的理論患病人數(shù)高達(dá)1.7億，全球則達(dá)到5.38億，是眼科的第一大類(lèi)疾病。但目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，可折疊人工晶狀體仍然由國(guó)際巨頭壟斷，國(guó)產(chǎn)份額極為有限。
（受訪者供圖）
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息